Johnson & Johnson Vision: Markteinführung der TECNIS Eyhance® Toric II Intraokularlinse in Europa
Die TECNIS Eyhance® Toric II IOL, vorgeladen im TECNIS Simplicity® Implantationssystem, ist eine monofokale Intraokularlinse (IOL) der nächsten Generation, die gleichzeitig Astigmatismus korrigiert.
Die TECNIS Eyhance® Toric II IOL bietet alle Vorteile der TECNIS Eyhance® Intraokularlinse, wie z. B. eine gute Sehqualität im mittleren Entfernungsbereich und ausgezeichnetes Sehen in der Ferne1. Sie korrigiert darüber hinaus eine bestehende Hornhautverkrümmung (Astigmatismus).
Mit der TECNIS Eyhance® Toric II IOL wurden bereits über 400 Augen in 12 europäischen Ländern behandelt. Die befragten Augenärzte geben an, dass die Patienten mit der Linse äußerst zufrieden sind. 2
Johnson & Johnson Vision,* ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Augenheilkunde und Teil der Unternehmensgruppe Johnson & Johnson Medical Devices, ** hat die Markteinführung und sofortige Verfügbarkeit der TECNIS Eyhance® Toric II Intraokularlinse (IOL) – vorgeladen im TECNIS Simplicity® Implantationssystem – zur Behandlung von Patienten mit Hornhautverkrümmung (Astigmatismus) in Europa bekanntgegeben. Diese Monofokallinse ermöglicht eine gute Sehqualität im mittleren Entfernungsbereich sowie in die Ferne1.
Die TECNIS Eyhance® Toric II IOL ist die aktuelle Innovation innerhalb der branchenführenden TECNIS® IOL-Produktfamilie. Sie ermöglicht - im Vergleich zu asphärischen Standard-MonofokalIntraokularlinsen - eine signifikant verbesserte Sehqualität im mittleren Entfernungsbereich sowie eine hervorragende Sehschärfe in die Ferne.1
„Dank des neuartigen Haptik-Designs der TECNIS Eyhance® Toric II IOL und ihrer exzellenten Rotationsstabilität kann ich meinen Patienten eine sofortige Verbesserung ihres funktionalen Visus bieten und gleichzeitig einen bestehenden Astigmatismus korrigieren“, sagte Dr. Filomena Ribeiro, augenärztliche Leiterin des Hopital da Luz in Lissabon (Portugal). *** “Aufgrund meiner Erfahrungen mit der TECNIS Eyhance® Toric II IOL kann ich voller Überzeugung sagen, dass diese IOL völlig neue Akzente in der Monofokallinsen-Versorgung setzt und meinen Patienten ermöglicht, ihre Zeit mit den Dingen zu verbringen, die ihnen am Herzen liegen.“
In einer Umfrage unter 17 führenden europäischen Augenärzten, die schon früh mit der TECNIS Eyhance® Toric II IOL Erfahrungen sammeln konnten, gaben alle Ärzte an, dass ihre Patienten äußerst zufrieden mit dieser Linse sind.2 Sie bestätigen, dass über 79 % der Patienten sehr zufrieden sind mit der Sehleistung im mittleren Entfernungsbereich sowie in der Ferne. 94 % der befragten Ärzte waren mit der Handhabung der Linse bei der Implantation sehr zufrieden, und fast zwei Drittel bewerteten die Gesamtleistung der Linse im Vergleich zu anderen torischen IOL als hervorragend.2 Über 80 % beurteilten auch die Rotationsstabilität der Linse im Vergleich zu anderen torischen IOL als exzellent. Alle befragten Ärzte gaben an, dass sie die die Linse mit hoher Wahrscheinlichkeit auch weiterhin verwenden werden.2
„Wir freuen uns, dass wir mit der Zulassung der TECNIS Eyhance® Toric II IOL die Vorteile unserer modernsten monofokalen IOL künftig auch Katarakt-Patienten mit Hornhautverkrümmung anbieten können“, sagt Erin McEachren, Regional Vice President EMEA bei Johnson & Johnson Surgical Vision.**** „Dies ist eine wichtige Neuerung in der Monofokal-IOL-Kategorie in Europa, da die meisten Linsen dieser Kategorie den Katarakt-Patienten bisher lediglich ein besseres Sehen in der Ferne ermöglichen können, während sich die Sehqualität im mittleren Entfernungsbereich nicht verbessert. Gerade in diesem Bereich ist gutes Sehen jedoch bei vielen Tätigkeiten des täglichen Lebens sehr wichtig. Die TECNIS Eyhance® Toric II IOL ist ein weiterer Durchbruch in unserem Bestreben, die wachsenden Bedürfnisse unserer Patienten in Europa und weltweit zu erfüllen.“
Der Graue Star (Katarakt) ist die häufigste Erblindungsursache weltweit3 und führt unbehandelt zum zunehmenden Verlust der Sehkraft. Durch eine Hornhautverkrümmung (Astigmatismus) verringert sich die Sehschärfe, die Sehqualität und das räumliche Sehen im Nahbereich sowie in der Ferne. 4,5 In Europa sind mehr als 50 % der über 65-Jährigen und mehr als 20 % der Gesamtbevölkerung vom Grauen Star betroffen.6 Torische Intraokularlinsen sind die häufigste Korrekturmethode bei einer Hornhautverkrümmung bei Katarakt-Patienten.7
Die TECNIS Eyhance® Toric II IOL gehört zur TECNIS® IOL-Produktfamilie, die Patienten mit einem Grauen Star eine Vielzahl individueller Korrekturoptionen bietet - alle mit dem Ziel, ein klares, scharfes Sehen für jegliche individuelle Ansprüche und Lebensstile zu ermöglichen. Die TECNIS® IOL-Plattform feiert dieses Jahr ihr 20-jähriges Jubiläum seit ihrer Markteinführung.
Grauer Star und Presbyopie (Alterssichtigkeit)
Der Graue Star (Katarakt) ist die häufigste Erblindungsursache weltweit.9 Über 90 % der 65-Jährigen leiden an einem Grauen Star8 , einer Eintrübung der Linse im Auge. Unbehandelt führt der Graue Star zum Verlust der Sehkraft. Katarakt-Operationen zählen heute zu den häufigsten chirurgischen Eingriffen am Auge9 ; allein in der EU wurde diese Operation im Jahr 2016 mehr als 4 Millionen Mal durchgeführt.10 Viele Katarakt-Patienten leiden gleichzeitig unter weiteren Beeinträchtigungen der Sehkraft, wie z.B. unter einer Presbyopie (Alterssichtigkeit). Mit der Katarakt-Operation bietet sich eine hervorragende Gelegenheit, in einem einzigen Eingriff auch die Alterssichtigkeit zu korrigieren. Presbyopie ist eine progredient verlaufende Sehbeeinträchtigung, die es immer schwerer macht, Objekte im Nahbereich zu fokussieren. In der Regel manifestiert sie sich erstmals um das 40. Lebensjahr herum.11
Informationen zu Johnson & Johnson Vision
Bei Johnson & Johnson Vision, einer Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson Medical Devices Companies*, haben wir ein ehrgeiziges Ziel: die Entwicklung der Augenheilkunde auf der ganzen Welt zu verändern. Durch unsere operativen Gesellschaften bieten wir Innovationen, mit denen Augenärzte für ihre Patienten lebenslang bessere Ergebnisse erzielen können. Mit unseren Produkten und Technologien gehen wir auf unerfüllte Patientenbedürfnisse wie Fehlsichtigkeit, Katarakt und Trockenes Auge ein. In gemeinnützigen Initiativen arbeiten wir gemeinsam daran, einen breiteren Zugang zu hochwertiger Augenheilkunde zu gewährleisten. Wir setzen uns dafür ein, dass Menschen besser sehen, sich besser miteinander vernetzen und besser leben können.
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Informationen zu Johnson & Johnson Medical Devices Companies
Bei Johnson & Johnson Medical Devices Companies wollen wir Menschen dabei unterstützen, so gut wie möglich zu leben. Aufbauend auf mehr als einem Jahrhundert Erfahrung stellen wir uns den drängenden Herausforderungen in der Gesundheitsversorgung und gehen große Schritte, die zu neuen Standards in der Versorgung führen und gleichzeitig die medizinische Erfahrung der Menschen verbessern. In der Chirurgie, Orthopädie, Augenheilkunde und mit interventionellen Lösungen tragen wir dazu bei, Leben zu retten und den Weg in eine gesündere Zukunft zu ebnen – für jeden und überall.
Nur für medizinisches Fachpersonal. Bitte lesen Sie die Packungsbeilage mit der vollständigen Liste der Indikationen sowie den wichtigen Sicherheitsinformationen, und wenden Sie sich bei Fragen an unsere Johnson & Johnson Fachreferenten.
Der Vertrieb dieser Produkte ist nur nach Registrierung und Marktzulassung gestattet. Die Produkte sind möglicherweise nicht in allen EMEA-Ländern verfügbar.
*Johnson & Johnson Vision vertritt die Produkte und Services von Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., Johnson & Johnson Vision Care, Inc. sowie deren Tochtergesellschaften und Niederlassungen.
**Die Unternehmensgruppe Johnson & Johnson Medical Devices umfasst die Geschäftsbereiche im Johnson & Johnson Medical Devices Segment, die Lösungen für die Chirurgie, Orthopädie, Ophthalmologie sowie für die interventionelle Medizin anbieten.
*** Dr. Filomena Ribeiro ist in beratender Funktion für Johnson & Johnson Surgical Vision tätig.
**** Erin McEachren ist in der Funktion des Regional Vice President, EMEA, Johnson & Johnson Surgical Vision für Johnson & Johnson Vision, Inc. für die EMEA-Region tätig.
© Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 2021. Alle Rechte vorbehalten.
Referenzen
1. DOF2018CT4015 – Clinical evaluation of the TECNIS Eyhance Model ICB00 – 6-month clinical study. Sep 2018. *Based on a clinical study, N=134 achieved mean 20/20 monocular pooled distance BCDVA.
2. TECNIS Eyhance® Toric II IOL – Survey of 17 surgeons about experiences with DIU. May 2021. REF2021CT4156.
3. World Health Organization - Priority Eye Diseases. REF2016OTH0004.
4. Wolffsohn JS, et al. Effect of uncorrected astigmatism on vision. J Cataract Refract Surg 2011;37(3): 454-460.
5. Read SA, et al. The visual and functional impacts of astigmatism and its clinical management. Ophthalmic Physiol Opt 2014;34(3):267-294. REF2020OTH4615.
6. Williams KM, et al. Prevalence of refractive error in Europe: the European Eye Epidemiology (E(3)) Consortium. Eur J Epidemiol. 2015;30(4):305-315. doi:10.1007/s10654-015-0010 0. REF2020OTH4618.
7. Nunez MX, et al. Consensus on the management of astigmatism in cataract surgery. Clin Ophthalmol 2019;13:311-324. REF2019OTH4555.
8. Website des University of Michigan Kellogg Eye Center. http://www.kellogg.umich.edu/patientcare/conditions/cataract.html. Accessed November 2020. REF2016OTH0327
9. Trikha S, et al. The Journey to Femtosecond Laser-Assisted Cataract Surgery: New Beginnings or False Dawn? Eye 2013;27:461-473. REF2015OTH0014.
10. Eurostat - Surgical operations and procedures statistics. https://ec.europa.eu/eurostat/statisticsexplained/index.php/Surgical_operations_and_procedures_statistics#In-patient_procedures: _cataract_surgery. Stand April 2021. REF2018CT4377.
11. Website der American Optometric Association. Presbyopia. American Optometric Association (AOA). https://www.aoa.org/patients-and-public/eye-and-vision-problems/glossary-of-eye-and-visionconditions/presbyopia. Accessed April 2021. REF2019CT4316.